Можно ли вернуть в аптеку товар надлежащего качества?
Здравствуйте, в этой статье мы постараемся ответить на вопрос: «Можно ли вернуть в аптеку товар надлежащего качества?». Если у Вас нет времени на чтение или статья не полностью решает Вашу проблему, можете получить онлайн консультацию квалифицированного юриста в форме ниже.
В самом начале месяца Минпромторг опубликовал проект постановления о старте с 1 апреля 2021 года эксперимента по маркировке биологических активных добавок к пище средствами идентификации — по аналогии с лекарственными препаратами.
В конце февраля Роспотребнадзор дал ответ на главный вопрос, возникший с принятием нового Постановления Правительства от 31.12.2020 г. № 2463 — можно ли вернуть лекарственный препарат в аптеку?
Напомним, что в предыдущих Правилах продажи отдельных видов товаров, лекарственные средства были включены в перечень товаров, которые не подлежат обмену или возврату. В новом документе перечень был переименован в «список товаров, не подлежащих обмену». Таким образом и возник вопрос — обменять нельзя, а что с возвратом?
Роспотребнадзор пояснил, что «возврат» товара, согласно статье 25 закона от 07.02.1992 г. № 2300–1 «О защите прав потребителей», является его «обменом» на деньги, если аналогичного товара нет в наличии. А поскольку ЛС входят в перечень не подлежащих обмену товаров, то и никакой возврат сделать нельзя.
Названы первые кандидаты на включение в перечень ЖНВЛП 2022 года
В феврале наконец‑то состоялось первое заседание комиссии Минздрава по формированию лекарственных перечней. По его итогам в ЖНВЛП — 2022 могут войти восемь новых позиций:
| МНН | Лекарственная форма | Фармакологическая группа |
| 4-нитро-N-[(1RS)-1-(4-фторфенил)-2- (1-этилпиперидин-4-ил)этил]бензамида гидрохлорид | Концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения | Препараты для лечения заболеваний сердца |
| Гадотеровая кислота | Раствор для внутривенного введения | Контрастные средства |
| Деламанид | Таблетки, покрытые плёночной оболочкой | Препараты, активные в отношении микобактерий |
| Булевиртид | Лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения | Противовирусные препараты системного действия |
| Полимиксин В | Порошок для приготовления раствора для инъекций | Антибактериальные препараты системного действия |
| Алпелисиб | Таблетки, покрытые плёночной оболочкой | Противоопухолевые препараты |
| Талазопариб | Таблетки, покрытые плёночной оболочкой | Противоопухолевые препараты |
| Помалидомид | Капсулы | Иммунодепрессанты |
Кроме этого, комиссия проголосовала за исключение из ЖНВЛП препарата «мельдоний» в лекарственной форме «капсулы».
Напомним, что свои заседания комиссия будет ещё неоднократно проводить в течение года, поэтому можно смело утверждать, что этот список не окончательный. Следите за обновлениями в нашем разделе «Новости», чтобы не пропустить информацию о том, какие ещё препараты могут пополнить или покинуть ЖНВЛП в этом году.
В каких случаях товар вернуть нельзя.
В соответствии с законодательством, обменять или вернуть купленный товар НАДЛЕЖАЩЕГО КАЧЕСТВА нельзя. Скажем, если вам таблетки не подошли по каким-либо причинам (ошиблись в названии, кто-то из родственников уже купил это лекарство…), вернуть их в аптеку после покупки будет крайне сложно.
Сделка (покупка) считается завершенной после того, как фармацевт выдал чек покупателю. После пробития и выдачи чека фармацевтом товар обмену и возврату уже не подлежит. Даже в том случае, если вы не отходили от кассы и все время находились в аптеке.
Поэтому, при приобретении аптечных товаров, необходимо крайне ответственно отнестись к покупке. Четко называйте название и дозировку лекарственного препарата. Ознакомьтесь с инструкцией к лекарству. Убедитесь, что срок годности на товаре вас устраивает. Обязательно уточните, для кого вы приобретаете лекарственное средство. Если у вас имеются какие-либо хронические заболевания, убедитесь в том, что данный препарат вам не противопоказан. В общем, задавайте все интересующие вас вопросы фармацевту, чтобы в последствие не оказаться в неловкой ситуации.
Что подвергается оценке?
В журнал регистрации приемочного контроля в аптеке вносятся сведения обо всех изученных лекарственных препаратах и оборудовании. Дополнительно учитывается, по каким параметрам оценивались те или иные средства. Для этого учитываются следующие характеристики товаров:
- внешний вид лекарства;
- цвет, который должен быть однородным и стойким;
- запах, соответствующий составу конкретного препарата;
- соответствие лекарства сведениям, имеющимся в инструкции;
- наличие разных сопроводительных документов;
- правильность заполнения и достоверность документации, которая передается в аптеку вместе с поставляемыми товарами.
Если какое-либо лекарство не соответствует требованиям даже по одному критерию, то составляется комиссией специальный акт, на основании которого предъявляются претензии поставщику. В этом документе приводятся все недостатки и проблемы, обнаруженные в процессе проведения контроля.
Как только будет проведен контроль, члены комиссии отправляют все выявленные некачественные и сомнительные товары на карантин. Не допускается их реализация или расположение на полках учреждения. При этом учитываются следующие факторы:
- если отсутствует какая-либо важная документация на препараты, то после получения нужных бумаг от поставщика, лекарства допускаются до продажи;
- если обнаруживаются некачественные товары, то приостанавливается их продажа, после чего соответствующие сведения передаются в отделение Росздравнадзора;
- сотрудники данного государственного органа периодически проводят проверку журнала, чтобы убедиться, что руководство аптеки следует требованиям законодательства.
Хотя отсутствует утвержденная форма журнала, рекомендуется пользоваться образцом журнала приемочного контроля в аптеке, чтобы в этом документе имелись все необходимые строки.
До того как покупатель заплатил за товар, тот считается собственностью магазина. Соответственно, если что-то упало и повредилось по вине покупателя, он, по идее, должен за эту вещь заплатить. Но только в том случае, если было доказано, что это сделано умышленно и специально!
Если же повреждение товара произошло по вине продавца, оплачивать товар не нужно.
В каких именно ситуациях правда на вашей стороне? Если в зале:
- слишком узкие проходы между стеллажами;
- товары разложены неустойчиво, так, что их легко задеть и уронить;
- в магазине мокрый пол, а об этом не предупредили;
- кассир слишком резко запустил ленту с товарами, отчего они упали.
Реализация – продажа товаров, возмездное выполнение работы, оказание услуг. Показателем суммы (объема) реализации является товарооборот.
Значение реализации
-
завершает оборот хозяйственных средств предприятия
-
позволяет выполнить обязательства перед бюджетом, банком, работниками и поставщиками
-
дает возможность возместить производственные затраты и издержки обращения
Невыполнение плана реализации вызывает замедление товарооборачиваемости, штрафы за невыполнение договорных обязательств, задержку платежей, ухудшение финансового положения.
Виды реализации.
Основой оптовой реализации является договор поставки (ст. 506 ГК РФ), поставщик обязуется передать в обусловленный срок товары покупателю для использования в предпринимательской деятельности, не связанной с личным, домашним и иным подобным использованием.
Понятие розничной реализации определяет договор купли-продажи (ст. 492 ГК РФ). Продавец обязуется передать покупателю товар для личного, семейного, домашнего и иного использования, не связанного с предпринимательской деятельностью.
Розничный товарооборот образуется при продаже товаров конечным потребителям, т.е. при реализации товаров физическим и юридическим лицам.
ГОСТ «Торговля»
Оптовый товарооборот – объем продажи товаров производителям и торговым и посредниками покупателям для дальнейшего использования в коммерческом обороте.
Розничный товарооборот – объем продажи товаров и оказания услуг населению для личного, семейного, домашнего использования, а также продажа товаров организациям (санатории, детсады, школы и т. д.)
Для первичного учета используют 2 измерителя
-
натуральный – количество единиц реализованного товара (ПКУ) и количество единиц рецептов, по которым отпущены ЛС. За единицу измерения принимается одна рецептурная пропись независимо от сложности состава.
-
Денежный – стоимость реализованных товаров в денежных измерителях , формируется показатель товарооборота, от величины которого зависят валовый доход аптеки, издержки обращения, прибыль аптеки, товарные запасы, штат аптеки, производительность труда, фонд оплаты труда.
Учет реализации товаров населению.
Реализация производится по розничным ценам за неличный расчет или с использованием платежных карт.
Особенностью учета реализованных товаров населению является одновременный учет в документах, отражающих движение товаров у материально ответственных лиц и в кассовых документах, отражающих движение денежных средств.
Реализация товаров делится на три составные части
-
Оборот по амбулаторной рецептуре – сумма реализации ЛС населению по рецептам (экстемпоральные и готовые ЛС)
-
Оборот по безрецептурному отпуску – сумма реализации населению ЛС без рецепта в соответствии с приказом МЗ РФ № 578
-
Оборот по мелкорозничной сети – сумма реализации в аптечных пунктах, магазинах.
Документ, где учитывается реализация товаров населению, называется регистрацией розничных оборотов форма АП-72 – накопительно-сводный документ, в котором на основании первичных документов ежедневно регистрируются все составные части реализации населению, а в конце месяца – итоговый суммарный показатель.
Амбулаторный оборот.
Производится ежедневно по сменам в накопительных документах(журнал учета рецептуры) форма АП-71 в натуральных и денежных измерителях.
Поступление товара и отражение торговой наценки в учете
Наличие и движение товаров, находящихся в аптеке, учитывается на субсчете 41-2 «Товары в розничной торговле».
Оприходование прибывших на склад лекарственных средств и других товаров отражается по дебету счета 41 «Товары» в корреспонденции со счетом 60 «Расчеты с поставщиками и подрядчиками» по стоимости их приобретения. Поскольку аптека учитывает товары по продажным ценам, одновременно с этой записью делается запись по дебету счета 41 «Товары» и кредиту счета 42 «Торговая наценка» на сумму торговой наценки – разницу между стоимостью приобретения и стоимостью по продажным ценам. Транспортные (по завозу) и другие расходы по заготовке и доставке товаров относятся с кредита счета 60 «Расчеты с поставщиками и подрядчиками» в дебет счета 44 «Расходы на продажу».
Пример 1.
Аптека в 2019 году приобрела у поставщика лекарственный препарат по цене 220 руб., в том числе НДС 10%, на сумму 22 000 руб. в количестве 100 шт. Транспортные затраты составили 500 руб. (без НДС). Торговая наценка – 30%. Аптека является плательщиком НДС.
Получение лекарств и формирование продажной цены в бухгалтерском учете аптеки отражаются следующими записями:
|
Дебет |
Кредит |
Сумма, руб. |
|
|
Отражена стоимость полученных лекарств (без НДС) (22 000 – 2 000) руб. |
20 000 |
||
|
Отражен НДС по полученным лекарствам |
2 000 |
||
|
НДС принят к вычету |
2 000 |
||
|
Учтены транспортные затраты |
|||
|
Отражена торговая наценка на оприходованные лекарства* |
8 600 |
Таким образом, продажная цена лекарственного препарата, в том числе НДС 10%, составит 286 руб. ((20 000 руб. + 8 600 руб.) / 100 шт.).
Отметим, что в балансе данные лекарственные препараты отражаются в строке 1210 «Запасы» по покупной стоимости 20 000 руб., которая формируется как разность остатков по счетам 41 и 42. Остаток по счету 42 отдельно в балансе не отражается.
Зачем сохранять документы на товар
Итак, почти со всеми товарными договорами мы разобрались, остался последний, но важный нюанс. Коробочка для договоров. Да-да, предприниматель обязан её иметь.
И после каждой сделки ты должен проверять качество чеков, договоров, товарных накладных и бережно хранить их в течение пяти лет.
Да, я знаю, что на льготной системе ты платишь налог только с доходов, а товарная накладная и счёт – это документы по расходам, а значит, для налоговой они не важны.
Но, мой друг, учитывай, что:
1) Накладные и товарные документы могут потребовать при ликвидации ООО;
2) По разным причинам ты можешь резко перейти на общую систему налогообложения (если начнёшь заниматься акцизным товаром или превысишь лимит по выручке) – и здесь уже понадобятся все документы;
3) Налоговая может потребовать товарные накладные при проверке контрагентов;
А если ты уже платишь налог с прибыли (а прибыль – это доходы минус расходы), то товарная накладная станет основанием для уменьшения налога, ибо это свидетельство расходов, а расходы уменьшая прибыль и, соответственно, налог.
Поэтому следи, чтобы товарные накладные, да и все другие договоры были безупречно оформлены. И в любом случае храни документы по крайней мере 5 лет.
Эти бумаги – твоя гарантия благополучного решения конфликтов и хороших отношений с налоговой.
А конфликты и разные казусы случаются по самым разным причинам, никогда не угадаешь, какой документ понадобится.
Так что, мой друг, держи в порядке бумаги и не давай поставщику халтурить. А если остались вопросы – про документы или о чём угодно – смело задавай их в комментариях!
Что делать, если вам отказали
Отказы о возврате – не редкость в случаях с мед. препаратами и оборудованием. Однако стоит отметить, что любой покупатель вправе обжаловать такое решение. Для этого надо обратиться в Роспотребнадзор, Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения или в надзорную инстанцию. Информация об указанных организациях должна указываться на информационном стенде в каждой аптеке или на веб-сайтах аптечных точек.
Заинтересованное лицо оформляет жалобу, подробно описывая в ней детали покупки и, собственно, причину обращения. К заявлению нужно приложить ответ аптеки, если таковой имеется.
Если обращение не дало результата, желаемого для инициатора, тот может обратиться в суд. Возврат лекарственных средств в аптеку, к сожалению, чаще всего невозможен, так как они относятся к особой категории товаров. А потому требования покупателя удовлетворяются лишь в том случае, если экспертным заключением подтверждено несоответствие продукции необходимым требованиям качества.
Кроме того, к продавцу лекарств следует обратиться, если он допустил ту или иную ошибку, например, продал не то лекарство, которое изначально выписал лечащий врач. Так или иначе, в аптеке надо представить приобретенный препарат вместе с упаковкой, к нему приложить чек об оплате и рецепт.
Отказ в удовлетворении требований не лишает гражданина права обращаться с новой жалобой в надзорные инстанции или в судебный орган.
Понятие изделий медицинского назначения и запрет на их возврат и обмен
К медицинским товарам, согласно российскому законодательству, относятся отнюдь не только лекарственные средства. Устанавливается порядок квалификации товаров в качестве медицинских изделий в частности в положениях ФЗ №323 от 21.11.2011. Так, к таковым изделиям относятся любые предметы, инструменты, аппараты, которые сами по себе или в комплексе друг с другом могут применяться для реабилитации, лечения и диагностики различных заболеваний, а также для их профилактики, замещения и изменения анатомических и физиологических функций организма, а также для проведения различных исследований и других медицинских процедур.
Таким образом, к медицинским изделиям можно отнести:
- Тонометры, глюкометры и другие измерительные приборы;
- Бинты, вату, иглы, скарификаторы, катетеры, перчатки, шприцы и прочие расходные материалы;
- Протезы всех видов;
- Бандажи, фиксирующие бинты, корсеты и прочие ортопедические изделия;
- Детские товары, соски, молокоотсосы;
- Гигиенические изделия, прокладки, тампоны, зубные щетки;
- Трости, костыли, инвалидные коляски и другие вспомогательные предметы для передвижения;
- Скальпели, щипцы и другие медицинские инструменты;
- Больничное оборудование.
При этом правила реализации любых медицинских изделий, а именно, – возможность их возврата и обмена рассматриваются положениями Постановления Правительства №55 от 19.01.98 года. Этот документ регламентирует собой перечень товаров, обладающих надлежащим качеством, которые не могут подлежать возврату. В частности, именно на основании вышеуказанного постановления аптеки отказывают покупателям в возможности возврата их покупок, однако не информируя их в полной мере о наличествующих у них правах.
Продавец-консультант в аптеке без фармацевтического образования
На время отсутствия продавца-консультанта его права и обязанности переходят к другому должностному лицу, о чем объявляется в приказе по организации.1.5. На должность продавца-консультанта назначается лицо, имеющее начальное профессиональное образование, без предъявления требований к стажу работы, или среднее профессиональное образование, без предъявления требований к стажу работы, или среднее (полное) общее образование и специальную подготовку по установленной программе, без предъявления требований к стажу работы.1.6. Продавец-консультант руководствуется в своей деятельности:- законодательными актами РФ, в т.
ч. Законом о защите прав потребителей;- Уставом компании, Правилами внутреннего трудового распорядка, другими нормативными актами компании;- приказами и распоряжениями руководства;- настоящей должностной инструкцией. 2.
Шаблон должностной инструкции продавца-консультанта
Это лишь краткий список возможных обязанностей, которые могут вменяться на отдельных предприятиях продавцам-консультантам, либо наоборот – не требовать их участия. При этом далеко не всегда таковые обязанности связаны с работой именно-продавца-консультанта.
Составлять и оформлять товарные отчеты, акты на брак, недостачу, пересортицу товаров и приемо-сдаточных актов при передаче материальных ценностей.
Продавец непродовольственных товаров несет ответственность за совершенные им ошибки в приеме товара или денежных средств от покупателей, потому что является материально ответственным. Консультант отвечает за все неправильные действия, которые он совершил или бездействие на рабочем месте.
Осуществлять контроль за своевременным пополнением рабочего запаса товаров, их сохранностью, исправностью и правильной эксплуатацией оборудования, чистотой и порядком на рабочем месте.
На должность продавца-консультанта назначается лицо, имеющее начальное профессиональное образование, без предъявления требований к стажу работы, или среднее профессиональное образование, без предъявления требований к стажу работы, или среднее (полное) общее образование и специальную подготовку по установленной программе, без предъявления требований к стажу работы.
Подготавливать товары к продаже: производить распаковку, сборку, проверку эксплуатационных свойств, комплектование.
Обязанности: ВНИМАНИЕ! В настоящее время компания проводит обучение по профессии проводник пассажирского вагона в г. Ульяновске с последующим трудоустройством.
На должность продавца непродовольственных товаров назначается лицо, имеющее начальное профессиональное образование, без предъявления требований к стажу работы, или среднее профессиональное образование, без предъявления требований к стажу работы, или среднее (полное) общее образование и специальную подготовку по установленной программе, без предъявления требований к стажу работы. Хорошая физическая форма, отсутствие проблем с позвоночником, вестибулярным аппаратом, ногами и сосудистой системой. Таковое требование часто ставит в тупик соискателей должности, которые не понимают, зачем необходимы физические показатели при работе продавца-консультанта.
Оформление первичных документов при закупке и продаже лекарственных средств.
Формы первичных учетных документов, которые используются при приеме, продаже лекарственных средств в аптеках, приведены в Методических рекомендациях «О внутриведомственном первичном учете лекарственных средств и других медицинских товаров в организациях розничной фармацевтической (аптечной) сети всех организационно-правовых форм, расположенных на территории Российской Федерации», утв.
Минздравом РФ 14.05.1998 г. № 98/124.
При поставке лекарственных средств в аптеку поставщик обязан представить товаро-сопроводительные документы:
• товарно-транспортные накладные по форме № А-1.13;
• сопроводительный (упаковочный) лист по форме № А-1.14;
• упаковочный вкладыш по форме № А-1.15;
• другие документы.
Лицо, ответственное за прием лекарственных средств в аптечном учреждении, на всех представленных документах ставит штамп (печать аптеки) и подпись.
На товаро-сопроводительных документах, которые остаются в аптеке, ставится штамп приема по форме № А-1.1. Далее эти документы прикладываются к товарному отчету.
Если лекарственные средства поступают в аптеку не в том количестве, которое указано в сопроводительных документах, либо не соответствуют по качеству, то в присутствии представителя поставщика лекарственных средств должен быть составлен акт об установленном расхождении в количестве и качестве при приеме товара по форме № А-1.2.
Если по каким-либо причинам представитель не может присутствовать при приеме лекарственных средств, приглашаются представители незаинтересованной стороны, которые обязаны иметь удостоверение по форме № А-1.3.
Если лекарственные средства поступили в аптеку без счета поставщика, то оформляется акт о приеме медицинского товара по форме № А-1.4.
При закупке лекарственного растительного сырья у населения заполняется приемная квитанция по форме № А-1.5.
После приема лекарственного сырья оно передается на анализ. Если анализ положительный, то это сырье принимается к учету как товар. При этом составляется акт на перевод в товар лекарственного растительного сырья по форме № А-1.6. Если аптека осуществляет лабораторные и фасовочные работы с закупленным лекарственным сырьем, то ведется журнал лабораторных и фасовочных работ (форма № А-2.7), который используется для учета и контроля за выполнением данных работ, принятием к учету или списанием сумм по разницам в стоимости сданных в работу медикаментов и изготовлением продукции из них и т.
д.
Для составления отчета сотрудника аптеки, ответственного за прием лекарственных средств, заполняется журнал регистрации счетов поступления товаров по группам (форма № А-1.8).
Для осуществления контроля за реализацией лекарственных средств по срокам их годности оформляется стеллажная карточка по форме № А-1.9.
Данные по наркотическим лекарственным средствам, психотропным, сильнодействующим и ядовитым веществам, этиловому спирту дополнительно отражаются в книге учета наркотических и других лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету, по форме № А-2.3.
Если лекарственные средства реализуются оптом, то аптечное учреждение ведет журнал учета оптового отпуска и расчетов с покупателями по форме № А-2.19.
При продаже лекарственных средств лечебно-профилактическим учреждениям, другим аптечным организациям, а также при внутриаптечной передаче аптекой выписывается требование-накладная по форме № А-2.20.
При отпуске лекарственных средств разовым покупателям и юридическим лицам выписывается счет по форме № А-2.21 в четырех экземплярах: два передаются покупателю для оплаты; один прилагается к месячному отчету; один служит для оформления отпуска лекарственных средств.
Если аптечное учреждение реализует лекарственные средства оптом по безналичному расчету и за наличный расчет, то составляется реестр выписанных покупателям требований-накладных (счетов) по форме № А-2.22.
Бухгалтерия аптечного учреждения ежемесячно для сверки расчетов составляет оборотную ведомость по лицевым счетам покупателей и прочим расчетам по форме № А-2.23.
При реализации лекарственных средств по бесплатным и льготным рецептам составляется сводный реестр рецептов на бесплатный и льготный отпуск (форма № А-2.5).
Материально ответственными лицами аптечных учреждений и отделов должен составляться товарный отчет по форме № А-2.28.
Прием товаров на железнодорожных и водных станциях. Прием товаров на аптечном складе.
Получение товаров на складе поставщика осуществляется материально-ответственным лицом по доверенности с предъявлением паспорта.
При получении товара представитель аптеки обязан проверить соответствие наименования, вида, цены и количества тем данным, которые указаны в товарно-транспортных накладных, т.е. произвести приемку товаров по количеству товарных единиц и массе нетто, по качеству и комплектности. Окончив приемку, заведующий аптекой подписывает сопроводительные документы, подтвердив факт приемки.
Если товар уже упакован (затарен), то представитель аптеки осуществляет предварительную приемку: по количеству мест и массе брутто. Об этом делается отметка на сопроводительных документах. Окончательная приемка товаров будет проведена непосредственно в аптеке.
С момента получения товаров на складе до момента передачи его в аптеку, представитель аптеки несет материальную ответственность за товары.
Станция сообщает аптеке о прибытии груза телеграммой или письменным сообщением. Приемка товаров должна производиться немедленно по прибытии груза. Несвоевременное получение продукции влечет за собой довольно солидную уплату штрафов. Груз, поступающий в исправной таре и не вызывающий сомнений в результате осмотра и взвешивания, принимается представителем аптеки по количеству мест, контейнеров и массе «брутто», согласно сопроводительным документам, а по количеству товарных единиц, массе «нетто», качеству и комплектности – непосредственно в аптеке.
Если при приемке от органов транспорта обнаруживается повреждение или порча груза, несоответствие его наименования и массы, или количества мест данным, указанным в транспортном документе, то представитель аптеки обязан потребовать вскрытия поврежденных грузовых мест товара для проверки соответствия его количества и качества сопроводительным документам.
В случае порчи груза по вине транспортного ведомства приглашается представитель бюро транспортных экспертиз. Аптека имеет право отказаться от такого груза.
При обнаружении недостачи, боя, порчи товара составляют коммерческий акт, где отражаются условия поставки, причины, претензии, размер ущерба. Коммерческий акт служит основанием для предъявления претензии (иска) к транспортной организации.
Приемка товаров в аптеке включает в себя:
— проверку количества поступивших товаров, их качество и комплектность;
— оформление приемки соответствующими документами;
— принятие товаров на учет.
Прием товаров в аптеке осуществляется материально-ответственным лицом на основании товарных и сопроводительных документов: товарно-транспортной накладной, счета-фактуры, описи, упаковочных вкладышей и др.
Согласно постановлению правительства РФ №55 от 19.01.98г. товар, поступивший в аптеку в подтверждении факта соответствия его качества установленным требованиям должен иметь один из следующих документов:
1) декларацию о соответствии;
2) товарно-сопроводительные документы, оформленные изготовителем или поставщиком и содержащие по каждому наименованию товара сведения о подтверждении его соответствия установленным требованиям (регистрационный номер декларации о соответствии, срок ее действия, наименование изготовителя или поставщика, принявшего декларацию, и орган, ее зарегистрировавший).
Эти документы должны быть заверены подписью и печатью изготовителя (поставщика) с указанием его адреса и телефона.
При поступлении от поставщика изделий медицинского назначения, в аптеку с ними должны поступить документы, подтверждающие законность реализации и качество данной группы товаров:
1. Заверенная подписью руководителя и печатью организации – поставщика копия лицензии:
— на право производства и оптовой реализации поставляемых изделий медицинского назначения (для предприятий-производителей);
— на право оптовой реализации поставляемых изделий медицинского назначения (для торгующих организаций).
2. Заверенные подписью руководителя и печатью организации-поставщика копии регистрационных удостоверений Минздрава РФ, разрешающие применение каждого из поставляемых изделий медицинского назначения в медицинской практике на территории РФ.
3. Копии сертификатов соответствия требованиям безопасности на каждое из поставляемых изделий медицинского назначения, выданные органами по сертификации, аккредитованными Госстандартом России.
Парафармацевтическая продукция должна иметь гигиенический сертификат и регистрационное удостоверение.
Товар, доставленный транспортом аптечного склада в аптеку, принимают по количеству мест и массе брутто. Это предварительная приемка с целью ускорить высвобождение транспорта аптечного склада. При этом материально-ответственные лица на всех экземплярах товарно-транспортных накладных (или накладных-требований), возвращаемых шоферу или экспедитору (2 экз.), проставляют штамп аптеки или печать аптеки и свою подпись. Этим самым подтверждается факт приемки. В этих документах указывают также расхождения (если они имели место) между фактическим наличием товаров и данными накладных.
Окончательную приемку товара с момента получения производят в соответствии с требованиями нормативно-технической документации в 10-дневный срок при одногородней, и в 20-дневный – при иногородней поставке, а скоропортящейся продукции – в течение 24 часов. Приемку импортных медикаментов осуществляют в 7-дневный срок со дня прибытия товаров на склад получателя.
Качество поступивших товаров проверяется согласно приказа №214 от 16.07.97г. «Инструкция по контролю качества ЛС, изготовляемых в аптечных организациях (аптеках)». Приказ регламентирует порядок проведения приемочного контроля, который проводится с целью предупреждения поступления в аптеку некачественных лекарственных средств.
Приемочный контроль заключается в проверке поступающих лекарственных средств на соответствие требованиям по показателям: «Описание»; «Упаковка»; «Маркировка»; в проверке правильности оформления расчетных документов (счетов), а также наличия сертификатов соответствия производителя и других документов, подтверждающих качество лекарственных средств в соответствии с действующими нормативными документами.
Контроль по показателю «Описание» включает проверку внешнего вида, цвета, запаха. В случае сомнения в качестве лекарственных средств образцы направляются в территориальную контрольно-аналитическую лабораторию. Такие лекарственные средства с обозначением: «Забраковано при приемочном контроле» хранятся в аптеке изолировано от других лекарственных средств.
При проверке по показателю «Упаковка» особое внимание обращается на ее целостность и соответствие физико-химическим свойствам лекарственных средств.
При контроле по показателю «Маркировка» обращается внимание на соответствие оформления лекарственных средств действующим требованиям.
Особое внимание следует обращать на соответствие маркировки первичной, вторичной и групповой упаковки, наличие листовки-вкладыша на русском языке в упаковке (или отдельно в пачке на все количество готовых лекарственных средств).
На этикетках упаковки с лекарственными веществами, предназначенными для изготовления растворов для инъекций и инфузий, должно быть указание «Годен для инъекций».
Лекарственное растительное сырье, поступившее от населения, проверяется по показателю «Внешние признаки» в соответствии с требованиями Государственной Фармакопеи или действующего нормативного документа, после чего направляется на анализ в территориальную контрольно-аналитическую лабораторию.
Если товар находится в ненарушенной таре, то приемка может проводиться по количеству мест, массе брутто или по количеству товарных единиц и маркировке на таре. Если не проводится проверка фактического наличия товара в таре, то необходимо сделать отметку об этом в сопроводительном документе.
Выбор безрецептурного товара
Необходимо учитывать, что в большинстве случаев покупатели аптечных товаров прислушиваются к мнению работника первого стола (провизора, фармацевта). На процесс покупки лекарственного средства влияют следующие факторы: профессиональное обслуживание; низкие цены; личное внимание провизора; провизор, знающий лечащего врача; готовность дать информацию о препарате; большое разнообразие товаров; наличие информации о цене.
Для больного идеальный провизор тот, который подходит под концепцию «классического» провизора и обеспечивает персональный исчерпывающий сервис.
Специфика работы аптеки заключается в том, что покупатели не могут самостоятельно оценить качество лекарства, его годность к употреблению при данном заболевании. Они считают, что то, что они покупают, хорошо для их здоровья. Таким образом выходит, что аптека вынуждает людей периодически платить за здоровье. Это делает аптеку непопулярным учреждением. Более того, фармацевт воспринимается многими больными как человек, который назначает цену выше, чем в оптовой торговле. Особенно остра эта проблема сейчас в нашей стране, где стоимость одних и тех же препаратов в разных аптеках различается в десятки раз.